深圳优圣康深耕分子诊断产业化-分子影像学杂志

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深圳优圣康深耕分子诊断产业化

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早期发现、早期诊断和早期治疗被认为是降低癌症发病率和死亡率的最有效手段。其中，分子诊断已成为解决目前肿瘤早期筛查和漏诊率高的关键技术。

近日，记者从深圳市友生康生物科技有限公司获悉，该公司经过5年的技术攻关，在肿瘤分子诊断领域取得突破，并陆续开发出高效血浆免费DNA富集提取系统、超灵敏ARMS基因扩增Udx-PCR、双链基因甲基化检测技术（Udx-MSP）、原发肿瘤细胞3D药敏检测等多项专利技术。

“早期肿瘤筛查可以有效节约医疗资源，为患者把握最佳治疗时机。但目前我国早期肿瘤筛查普及率较低，筛查方式多为影像学和“血清肿瘤标志物。这种传统的检测方法是主要的，其局限性很大，存在早期癌症漏诊率高等问题。”深圳市友盛康生物科技有限公司总经理于德华说，将Udx-PCR和Udx-MSP技术应用于实时荧光定量PCR平台。以上实现了DNA中突变和甲基化的检测。它具有极高的灵敏度和特异性。它可以准确检测含量低至3个拷贝的DNA分子。适用于血浆、胸水、腹水、脱落细胞、石蜡包埋、新鲜组织等样品的基因检测。

“公司的技术研发是以液体活检（biopsy）技术为核心进行的。作为分子诊断领域的新兴技术，该技术被认为是癌症检测和检测的突破性技术。辅助治疗。”于德华介绍，在癌症的发生发展过程中，会释放出一系列的癌组织进入血液。液体活检可检测已转移至血液循环的肿瘤或肿瘤细胞和肿瘤DNA片段，实现早期癌症筛查、分子分型、预后、用药指导、复发监测等临床应用。

针对液体活检技术的应用和发展前景，2015年成立的优生康选择专注于肿瘤早期筛查和个体化诊断，致力于分子诊断领域的技术创新和产业化.化。

于德华说：“搭建好的技术平台是快速产业化、让初创企业生存发展的前提。” 2015年12月，公司1500平方米的研发实验室正式投入使用。 2016年，基因检测、免疫检测、细胞学三大关键技术平台正式建立，产品研发步入正轨。

以双链基因甲基化检测技术（Udx-MSP）为例。 DNA甲基化变化几乎存在于所有癌症中，它们发生在癌症前期或早期阶段。癌症早期诊断的理想标志物。对此，友盛康研发的双链基因甲基化检测技术创新设计了DNA双链分子引物。与检测单链分子相比，可以提高检测率，获得更高的灵敏度和特异性。性别。

2017年优盛康自动分子检测系统项目进入中国创新创业大赛全国总决赛。同年公司被认定为国家高新技术企业； 2018年，优生康的第一个分子诊断产品开始临床试验。测试。

目前，友盛康已开发出适合血浆ctDNA、肿瘤组织基因突变及ctDNA甲基化分子检测的产品20余个，可开展技术服务项目100余项，涵盖肿瘤早期筛查、调查预警、肿瘤个体化诊断、心血管及代谢疾病等领域；申报发明和实用新型专利35项，授权21项。

谈到未来，于德华认为，企业要想长期可持续发展，必须两条腿走路。在掌握核心技术、保持长期研发投入的同时，具备良好的营销能力。在这个过程中，企业的发展不能盲目跟风，而必须根据实际情况，以市场为导向，进行技术创新和产品研发，以推动企业稳步前进。目前，分子诊断领域正处于升级换代的过程中，自动化和数字化应用成为行业发展的重要趋势。友盛康将启动自动化检测设备研发布局，同时整合产业链上下游，整合技术资源，推动形成规模化产业体系。（经济日报-中国经济网记者杨扬腾）

文章来源：《分子影像学杂志》网址: http://www.fzyxxzz.cn/zonghexinwen/2021/0707/558.html